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人体管腔内支架
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163130492
注册人名称
国械注准20163130492
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号
产品名称
人体管腔内支架
管理类别
第三类
型号规格
LZ I、LZ II
结构及组成
该产品由镍钛记忆合金制成，依结构不同分为针织结构和菱形结构；依形状不同分为直形、单喇叭形和双喇叭形。无菌或非无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架寿命三年。
适用范围
该产品用于食道、尿道的支撑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-12
有效期至
2025-10-11
变更情况
2016-04-07 “注册人名称:北京维心医疗器械有限公司；注册人住所:北京市海淀区上地四街3号二层289室”变更为“注册人名称:山东维心医疗器械有限公司；注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号”。
2017-03-29 “注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号；生产地址:山东省威海高新技术产业开发区马山路北”变更为“注册人住所:山东省威海市
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