总胆固醇测定试剂盒(双试剂型)

浙食药监械（准）字2009第2400152号

浙食药监械（准）字2009第2400152号

温州经济技术开发区白云山路51号

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总胆固醇测定试剂盒(双试剂型)

第二类

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T

试剂成分：R1：胆固醇酯酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、3-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺等；R2：胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶等。试剂空白吸光度≤0.080;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10％;精密度:批内变异系数（CV）应≤3％,批间极差应≤5％;测定范围为0 mmol/L-10.40 mmol/L（0 mg/dl-400 mg/dl）.

产品用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。

产品有效期12个月。

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浙江省食品药品监督管理局

2010-07-06

2013-05-07

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