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抗缪勒氏管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
赣械注准20242400040
注册人名称
赣械注准20242400040
注册人住所
江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
生产地址
江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
产品名称
抗缪勒氏管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:100人份/盒(含校准品和质控品);规格2:100人份/盒(含校准品);规格3:100人份/盒(含质控品);规格4:100人份/盒;规格5:500人份/盒(含校准品和质控品);规格6:500人份/盒(含校准品);规格7:500人份/盒(含质控品);规格8:500人份/盒。 规格1:100人份/盒(含校准品和质控品);规格2:100人份/盒(含校准品);规格3:100人份/盒(含质控品);规
结构及组成
产品由固相结合物悬液、发光结合物溶液、校准品、质控品组成。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(Anti-Mullerian hormone,AMH)的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光条件下储存12个月,试剂开瓶后可稳定3个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2024-03-15
有效期至
2029-03-14
变更情况
变更生产地址:“上海市奉贤区平达路151号(委托生产)”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”。
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