一次性内镜用活组织取样钳

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注册证编号

苏械注准20172221743

注册人名称

苏械注准20172221743

注册人住所

泰州市健康大道801号G21幢二层

生产地址

泰州市健康大道801号G21幢二层

产品名称

一次性内镜用活组织取样钳

管理类别

第二类

型号规格

FB-P（E）-A(B、C、D)-23-040、FB-P（E）-A(B、C、D)-23-160、FB-P（E）-A(B、C、D)-23-180、FB-P（E）-A(B、C、D)-23-230、FB-P（E）-A(B)-18-105、FB-P（E）-A(B)-18-120、FB-P（E）-A(B)-18-160、FB-P（E）-A(B)-18-230

结构及组成

一次性内镜用活组织取样钳由钳头、针片、钳头架、芯杆、外管、滑环和手环组成。钳头采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料；针片、钳头架、外管采用06Cr19Ni10材料；外管包塑采用聚乙烯树脂材料；芯杆、滑环、手环采用ABS材料。按钳头的形状可分为P、E两种型，其中P型为平口钳头，E型为鳄口钳头；按钳头组件的结构和外管形式可分为A、B、C、D四种类型，其中A型为钳头内不含针片且外管无包塑，B型为钳头内不含针片且外管有包塑，C型为钳头内含针片且外管无包塑，D型钳头内含针片且外管有包塑。再根据钳头的闭合直径和工作段有效长度不同分为若干型号；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供内窥镜下活体组织取样用。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-23

有效期至