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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20163402584
注册人名称
国械注准20163402584
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
DNA提取液、PCR缓冲液、DNA聚合酶、荧光探针、氯化镁、阴性对照、阳性对照1号、阳性对照2号、阳性对照3号。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。
产品储存条件及有效期
﹣20℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-20
有效期至
2026-12-28
变更情况
2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。
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