心肌标志物复合质控品

粤械注准20182400503

粤械注准20182400503

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

心肌标志物复合质控品

第二类

低值：6×2.0 mL、高值：6×2.0 mL；低值：3×2.0 mL、高值：3×2.0 mL

含不同浓度人肌钙蛋白（cTnI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的血清冻干品。质控品参考值表（不同批次的质控品参考值及参考范围见其参考值表）。

适用于经普门配套校准品校准的电化学发光仪及配套试剂组成的普门电化学发光检测系统，对相应校准项目检测时的室内质量控制。心肌复合质控品适用检测项目包括肌钙蛋白（cTnI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）。

2～8℃避光保存，有效期365天；质控品复溶后，在4℃的储存条件下有效期为7天。

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广东省食品药品监督管理局

2018-04-23

2028-04-22

2022-05-18: 1、注册人名称由“深圳普门科技有限公司”变更为“深圳普门科技股份有限公司”。 2、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号G栋4楼。”变更为“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼。”。 2022-05-18: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号G栋4楼。”变更为“广