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支原体鉴定药敏试剂盒(培养法)(冻干型)

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注册证编号
粤械注准20152400067
注册人名称
粤械注准20152400067
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
支原体鉴定药敏试剂盒(培养法)(冻干型)
管理类别
第二类
型号规格
矿物油型、贴膜型 规格:20人份/盒;40人份/盒
结构及组成
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适用范围
适用于泌尿生殖道系统解脲支原体(UU)、人型支原体(MH)作培养、鉴定及药物敏感度的测定。
产品储存条件及有效期
密封储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的冷库中,有效期365天。开封即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-01-16
有效期至
2024-07-09
变更情况
2019-07-17: 1、生产企业名称由“珠海市银科医学工程有限公司”变更为“珠海市银科医学工程股份有限公司”。 2019-07-17: 产品存储条件及有效期由“密封储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的冷库中,有效期365天。开封即用。”变更为:“整体试剂盒密封储存在2~8℃无腐蚀性气体的冷库中,有效期为365天。拆分存放时,药敏培养基(冻干)和无菌稀释液在2~8℃存放,其余组分可在2~30℃存放。开