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脑血管功能检测仪

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注册证编号
沪械注准20172230442
注册人名称
沪械注准20172230442
注册人住所
上海市浦东新区沪南路4199号9幢302、303、304、309、311室
生产地址
上海市浦东新区沪南路4199号9幢302、304、306、309、311室
产品名称
脑血管功能检测仪
管理类别
第二类
型号规格
GT-3000、GT-6000
结构及组成
产品由主机、流速探头、压力探头、心电电极、心电导联线、显示器、打印机、推车、芯片卡、脑血管功能检测软件(版本V1.0.0)组成。心电电极应具有有效医疗器械注册证书。
适用范围
通过超声多普勒无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据,给临床分析脑血管功能状态提供参考数据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-14
有效期至
2022-07-13
变更情况
注册人名称由“上海神州高特医疗设备有限公司”变更为“上海神州美景健康科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20172230442”注册证共同使用。;2018-01-12,生产地址由“上海市浦东新区沪南路4199号9幢302、304、306、309、311室”变更为“上海市浦东新区沈梅路600号4幢5层”。;本文件与“沪械注准20172230442”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别:II;