脑血管功能检测仪
注册人住所
上海市浦东新区沪南路4199号9幢302、303、304、309、311室
生产地址
上海市浦东新区沪南路4199号9幢302、304、306、309、311室
结构及组成
产品由主机、流速探头、压力探头、心电电极、心电导联线、显示器、打印机、推车、芯片卡、脑血管功能检测软件(版本V1.0.0)组成。心电电极应具有有效医疗器械注册证书。
适用范围
通过超声多普勒无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据,给临床分析脑血管功能状态提供参考数据。
变更情况
注册人名称由“上海神州高特医疗设备有限公司”变更为“上海神州美景健康科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20172230442”注册证共同使用。;2018-01-12,生产地址由“上海市浦东新区沪南路4199号9幢302、304、306、309、311室”变更为“上海市浦东新区沈梅路600号4幢5层”。;本文件与“沪械注准20172230442”注册证共同使用。
新《分类目录》产品管理类别:II;