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微量白蛋白测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20232402020
注册人名称
粤械注准20232402020
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼
产品名称
微量白蛋白测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒;100人份/盒
结构及组成
试剂盒主要由微量白蛋白磁性微球溶液、微量白蛋白发光标记物、微量白蛋白校准品1、微量白蛋白校准品2、微量白蛋白质控品1、微量白蛋白质控品2和微量白蛋白主曲线信息卡组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体尿液样本中微量白蛋白含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.未开封试剂盒, 贮存于2~8℃,有效期为12个月; 2.试剂盒开封,校准品、质控品复溶后: 贮存于2~8℃, 55%-70%湿度,有效期为30天; 贮存于20~25℃, 55%-70%湿度,有效期为15天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-05
有效期至
2028-12-04
变更情况
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