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丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400757
注册人名称
国械注准20153400757
注册人住所
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01
生产地址
深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01
产品名称
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒。
结构及组成
样品处理试剂：浓缩液；PCR扩增试剂：PCR反应液A、PCR反应液B；对照试剂：阴性对照、阳性对照、定量参考品①～④。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒RNA核酸。
产品储存条件及有效期
-20℃以下避光储存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-02
有效期至
2025-07-01
变更情况
2016-11-14 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心；生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园1、2栋厂房(2号厂房1层A)、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）；生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新
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