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人工晶状体植入系统

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注册证编号
豫械注准20222160664
注册人名称
豫械注准20222160664
注册人住所
郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心1号楼5层512房间、5号楼3层
生产地址
郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心5号楼3层
产品名称
人工晶状体植入系统
管理类别
第二类
型号规格
NUU-22、NUU-24、NUU-28、NUN-22、NUN-24、NUN-28
结构及组成
人工晶状体植入系统产品由推注器和导入头组成,为分离式,导入头两翼带锁扣,装载晶体后闭合两翼可以锁住。推注器为聚碳酸酯材质、导入头为聚丙烯材质,推注器内的硅胶头和硅胶圈为医用硅胶材质。
适用范围
适用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将折叠型一片式的亲水性、疏水性丙烯酸酯人工晶状体(Single-piece Hydrophilic or Hydrophobic Acrylic I.O.L)折叠并植入眼球囊袋内或睫状沟内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-06-03
有效期至
2027-03-08
变更情况
2024-06-03型号、规格由“NUN-22、NUN-24、NUN-28”变更为“NUU-22、NUU-24、NUU-28、NUN-22、NUN-24、NUN-28”。产品技术要求变更内容见附页。
眼科器械中的人工晶状体植入系统是一种用于替代人眼自然晶状体的医疗器械。它被广泛应用于白内障手术中,能够恢复患者的视力,并提高其生活质量。 人工晶状体植入系统的特点之一是其高度个性化。根据患者的眼球形状、度数和手术需求,医生可以选择不同类型的人工晶状体进行植入。这种个性化的设计能够确保患者获得最佳的视觉效果。 该系统通常由人工晶状体、注射器和植入器等组成。人工晶状体是整个系统的核心部分,它由高质量的材料制成,具有良好的生物相容性和光学性能。注射器用于将人工晶状体注入眼球内,而植入器则用于将人工晶状体定位到正确的位置。 根据不同的特点和功能,人工晶状体植入系统可以分为多种类型。其中包括单焦点人工晶状体、多焦点人工晶状体和散光矫正人工晶状体等。单焦点人工晶状体主要用于矫正远视或近视,而多焦点人工晶状体则可以同时矫正远视和近视。散光矫正人工晶状体则专门用于矫正散光。 总之,人工晶状体植入系统是一种重要的眼科器械,通过替代自然晶状体,能够帮助患者恢复视力。其个性化的设计和多种类型的选择,使得患者能够获得最佳的视觉效果。
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