数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20172300547

沪械注准20172300547

上海市嘉定区城北路2258号

上海市嘉定区城北路2258号

数字化医用X射线摄影系统

第二类

uDR 596i（配置1、配置2、配置3、配置4）

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、电源分配单元、控制台、球管立柱、胸片架、普通固定摄影床、无线数字平板探测器、图像处理系统(含软件)、显示器、滤线栅、拼接支架组成。

产品供医疗机构通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-09-13

2022-09-12

生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号”，变更为“上海市嘉定区城北路2258号；江苏省常州市新北区辽河路1008号”。;1.本文件与“沪械注准20172300547”注册证共同使用。 2.新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：06。 3.江苏省常州市新北区辽河路1008号为受托生产企业联影（常州）医疗科技有限公司生产地址。;2019-09-29,注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为