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肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(等温扩增法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400019
注册人名称
国械注准20153400019
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(等温扩增法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒，40人份/盒。
结构及组成
反应管、DNA提取液、Bst聚合酶、阳性质控、阴性质控。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人咽拭子样本中肺炎支原体核酸。
产品储存条件及有效期
-10℃以下储存，有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-24
有效期至
2028-10-24
变更情况
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