外周球囊扩张导管

国械注准20223031325

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无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层

无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层

外周球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品为整体交换型球囊扩张导管，主要由远端尖端、球囊、内管、射线显影环、外管、焊接管、应力扩散管和导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用于经皮腔内血管成形术，适用于髂动脉、股总动脉、股浅动脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉、肾动脉、髂股静脉和动静脉瘘等外周血管。还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。

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国家药品监督管理局

2022-10-08

2027-10-07

2022-12-21 “注册人住所:无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210”变更为“注册人住所:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层” 2023-01-12 载明生产地址由:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼401单元（委托生产）;载明生产地址变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02,A01 2023-11-08 载明生产地