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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
津械注准20242400049
注册人名称
津械注准20242400049
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒;5 人份/盒;10 人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒; 40人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
结构及组成
见附页。
适用范围
本产品用于定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(Human Chor ionicGonadotrophin, HCG) 水平,不可用于滋养细胞肿瘤的检测。
产品储存条件及有效期
1. 在温度4~30℃,湿度10~90%,无腐蚀性气体环境中避光储存有效期12个月。 2.铝箔袋开封后,在温度20-30℃,湿度10~90%,无腐蚀性气体环境中避光条件下应在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2024-02-06
有效期至
2029-02-05
变更情况
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