器械数据库

缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20242400270
注册人名称
豫械注准20242400270
注册人住所
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
生产地址
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
产品名称
缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)
管理类别
第二类
型号规格
60mL (R1:1×45mL,R2:1×15mL);120mL(R1:2×45mL,R2:2×15mL);80mL (R1:1×60mL,R2:1×20mL);160mL(R1:2×60mL,R2:2×20mL);240mL(R1:3×60mL,R2:3×20mL);240mL(R1:3×60mL,R2:1×60mL);320mL(R1:4×60mL,R2:4×20mL);60mL (R1:1×
结构及组成
R1:Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、氯化钴(20 mmol/L);R2:Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、二硫苏糖醇(DTT)(25 mmol/L);校准品:Tris缓冲液(100 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、络合剂(85u/mL),校准品溯源至企业工作校准品,目标浓度范围为:水平1:0U/mL、水平2:68.7~104.1U/mL。校准品赋值结果见瓶签。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光、密封储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-27
有效期至
2029-03-26
变更情况
/