游离脂肪酸检测试剂（酶比色法）

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注册证编号

津械注准20212400817

注册人名称

津械注准20212400817

注册人住所

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

生产地址

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

产品名称

游离脂肪酸检测试剂（酶比色法）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

R1 Good′s缓冲液（PH：7.0） 50mmol/L 辅酶 A 0.4g/L 乙酰辅酶 A合成酶 0.4kU/L 3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺（MEHA）3mmol/L 酶稳定剂 1g/L R2 Good′s缓冲液（PH：7.0） 50mmol 乙酰辅酶 A氧化酶（ACOD） 15kU/L 过氧化物酶（POD） 45kU/L 4-安基安替比林 2mmol/L 酶稳定剂 1g/L

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。游离脂肪酸含量升高常见于：糖尿病、糖原累积病、甲状腺功能亢进症、肢端肥大症、巨人症、库欣综合征、重症肝损害、心肌梗死、妊娠后期、阻塞性黄疸、肝炎、肝硬化、血色病等。降低常见于：甲状腺功能减低症、艾迪生病、脑垂体功能减退症、降糖药或胰岛素使用过量等。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-11-14