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一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
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注册证编号
国械注准20143152105
注册人名称
国械注准20143152105
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品名称
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由外套、芯杆、活塞、针管、注射针、针护帽、按手护帽组成。原材料为聚丙烯、聚乙烯、天然橡胶、0Cr18Ni9不锈钢、二甲硅油。性能：一次性使用、环氧乙烷灭菌。
适用范围
临床用于抽吸胰岛素药液后立即注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
变更情况
2022-09-02 产品技术要求发生变化，详见：产品技术要求变化对比表。
2022-09-02 产品技术要求发生变化，详见：产品技术要求变化对比表。
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