肠道病毒通用型、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20183400013

国械注准20183400013

中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼

中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）

肠道病毒通用型、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

48人份/盒

核酸提取试剂、PCR扩增试剂及对照试剂。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的肠道病毒通用型（EV-U）、肠道病毒71型（EV-71）、柯萨奇病毒A组16型（CA-16）核酸RNA。

试剂盒应避光密闭于-20℃保存，有效期为10个月。

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国家药品监督管理局

2023-08-29

2028-08-28

2018-03-20 “注册人住所：上海市张江高科技园区李冰路151号5号楼4楼；生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼；生产地址：中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）”。