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吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国械注准20163402221
注册人名称
国械注准20163402221
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
产品名称
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
插卡型:1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;滴卡型:1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;尿杯型:1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒。
结构及组成
每人份铝箔袋单独包装,其中试剂盒包括吗啡检测试纸条;甲基安非他明检测试纸条;氯胺酮检测试纸条。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮,用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮的初筛检测。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4~30℃避光干燥处,禁止冷冻。有效期:24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-07
有效期至
2026-06-06
变更情况
2017-03-07 “注册人住所:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢;生产地址:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号;生产地址:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2017-07-06 增加包装规格、产品说明书及产品技术要求文字性变更,具体变更内容详见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。 20
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