高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（普通法）

沪械注准20192400198

沪械注准20192400198

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（普通法）

第二类

R1:3×60mL, R2:1×60mL; R1:6×60mL, R2:2×60mL; 2×(R1:6×60mL, R2:2×60mL); 2×(R1:6×70mL, R2:2×70mL)

R1：硫酸镁、抗坏血酸盐氧化酶、HDAOS、缓冲液、稳定剂、防腐剂； R2：4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、缓冲液、表面活性剂、防腐剂。

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-05-09

2029-05-08

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400198”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为：上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192400198”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-04