器械数据库
人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173404737
注册人名称
国械注准20173404737
注册人住所
武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A82-1栋
生产地址
1、武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A82-1栋；2、武汉九龙生物产业基地生物医药产业中小企业园A2-2栋2层
产品名称
人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
12测试/盒
结构及组成
EGFR 8联PCR反应条、热启动Taq DNA聚合酶和EGFR阳性对照。
适用范围
本产品用于体外定性检测非小细胞肺癌患者石蜡包埋病理组织样本中EGFR基因18~21外显子上22种体细胞突变。该产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。
产品储存条件及有效期
﹣20±5℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-12-25
变更情况
2020-03-19 1.注册证书，储存条件及有效期变更为：“-20±5℃，避光保存，有效期为12个月。”2.产品说明书内容变化，具体内容见附件。请注册人根据变更批件自行修订产品说明书及包装标签相关内容。
2020-07-15 “生产地址:武汉九龙生物产业基地生物医药产业中小企业园A2-2栋2层”变更为“生产地址:1、武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A82-1栋 2、武汉九龙生物产
想要人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
