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C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20172400669
注册人名称
京械注准20172400669
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:45mL;1、试剂2:5mL;1;试剂1:45mL;2、试剂2:10mL;1。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH8.2)20mmol/L叠氮钠0.95g/L试剂2:抗人C反应蛋白抗体叠氮钠0.95g/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
原包装的试剂盒在2~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-04-19
有效期至
2027-06-11
变更情况
注册人名称:北京科美生物技术有限公司变更为科美诊断技术股份有限公司。 (批准日期:20191021)