视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

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注册证编号

粤械注准20152401371

注册人名称

粤械注准20152401371

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

详见附页2说明书变更对比表（共1页）

结构及组成

详见产品说明书变化对比表。

适用范围

该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。校准品复溶后避光冷冻保存，在-20℃可稳定14天。试剂避免冰冻。校准品复溶后，应避免反复冻融。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-11-26

有效期至

2025-04-27

变更情况

2022-12-23: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共12页）; 2、主要组成成分、检测条件、阳性判断值或者参考区间、包装规格、适用机型、产品存储条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共6页）。 3、预期用途由“该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的浓度。”变更为:“该试剂盒采用胶乳增强免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血

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