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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
皖械注准20212400296
注册人名称
皖械注准20212400296
注册人住所
合肥市包河工业区上海路1688号
生产地址
合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、 20人份/盒 、25人份/盒 、50人份/盒、 100人份/盒
结构及组成
试剂盒由测试卡、缓冲液和IC卡组成。 其中:测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被有TT3抗原和C线包被有羊抗鼠克隆抗体)、荧光结合垫(喷有荧光微球标记的TT3单克隆抗体)、吸水垫以及PVC底板组成。缓冲液:主要成份为Tris-HCL缓冲液。
适用范围
本产品适用于体外定量测定人全血、血清、血浆样本中总三碘甲状腺原氨酸 (TT3)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒4~30℃保存,有效期18个月;检测试剂包装袋开封后2小时内有效,建议1小时内使用。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-08-13
有效期至
2026-08-12
变更情况
/
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