心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20202400363

注册人名称

京械注准20202400363

注册人住所

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

生产地址

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

产品名称

心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1: 2;45mL, 试剂2: 2;15mL；试剂1: 1;45mL, 试剂2: 1;15mL；试剂1: 4;40mL, 试剂2: 4;10mL；试剂1: 2;40mL, 试剂2: 2;10mL；试剂1: 2;40mL, 试剂2: 2;8mL；试剂1: 1;40mL ,试剂2: 1;8mL；试剂1: 1;20mL, 试剂2: 1;5mL；试剂1: 1;9mL , 试剂2: 1;

结构及组成

试剂1: 牛血清蛋白 1% Proclin 300 0.05% 试剂2: 抗人心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体（鼠）乳胶颗粒 0.15% 葡聚糖5000 5% Proclin 300 0.05% 校准品： H-FABP抗原校准品为小牛血清基质，水平1的目标浓度为：0.00 ug/L；水平2的目标浓度为：7.92 ug/L；水平3的目标浓度为：15.99 ug/L；水平4的目标浓度为：30.56 ug/L；水平5的目标浓度为：59.18 ug/L；水平6的目标浓度为：127.82 ug/L。小牛血清质控品： H-FABP抗原质控品为小牛血清基质，水平1：5.98～9.98 ug/L；水平2：22.80～38.00 ug/L 小牛血清校准品及质控品具体浓度详见包装标签，不同批次试剂不可混用。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-09-28