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心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20202400363
注册人名称
京械注准20202400363
注册人住所
北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 2;45mL, 试剂2: 2;15mL;试剂1: 1;45mL, 试剂2: 1;15mL; 试剂1: 4;40mL, 试剂2: 4;10mL;试剂1: 2;40mL, 试剂2: 2;10mL; 试剂1: 2;40mL, 试剂2: 2;8mL;试剂1: 1;40mL ,试剂2: 1;8mL; 试剂1: 1;20mL, 试剂2: 1;5mL;试剂1: 1;9mL , 试剂2: 1;
结构及组成
试剂1: 牛血清蛋白 1% Proclin 300 0.05% 试剂2: 抗人心脏型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体(鼠)乳胶颗粒 0.15% 葡聚糖5000 5% Proclin 300 0.05% 校准品: H-FABP抗原 校准品为小牛血清基质, 水平1的目标浓度为:0.00 ug/L; 水平2的目标浓度为:7.92 ug/L; 水平3的目标浓度为:15.99 ug/L; 水平4的目标浓度为:30.56 ug/L; 水平5的目标浓度为:59.18 ug/L; 水平6的目标浓度为:127.82 ug/L。 小牛血清 质控品: H-FABP抗原 质控品为小牛血清基质, 水平1:5.98~9.98 ug/L; 水平2:22.80~38.00 ug/L 小牛血清 校准品及质控品具体浓度详见包装标签,不同批次试剂不可混用。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期12个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-09-28
有效期至
2025-09-27
变更情况
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