外周血管球囊扩张导管

国械注准20233030298

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浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层

外周血管球囊扩张导管

第三类

见附页。

产品由末端、显影环、球囊、导管、导管加强件和导管座组成，远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。

该产品适用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术（PTA），例如参考直径大于或等于所选球囊尺寸的髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和膝下动脉。

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国家药品监督管理局

2023-03-13

2028-03-12

2023-08-10 生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1层；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 2023-12-04 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号 2024-04-