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D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20242401315
注册人名称
浙械注准20242401315
注册人住所
浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心31002室
生产地址
杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼二层
产品名称
D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1试剂5.0mL×2，R2试剂5.0mL×2，校准品（选配）：1.0mL×6，浓度1：1.0mL×1、浓度2：1.0mL×1、浓度3：1.0mL×1、浓度4：1.0mL×1、浓度5：1.0mL×1、浓度6：1.0mL×1。
结构及组成
产品由试剂R1、试剂R2和校准品组成，其中：试剂R1：20mmol/L Tris缓冲液（PH=8）、0.8%氯化钠、0.05%Proclin300；试剂R2：抗人D-二聚体单克隆抗体，胶乳颗粒；校准品：含有不同浓度的人D-二聚体抗原的冻干品，定值见瓶签。具体内容详见说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量
产品储存条件及有效期
未开封试剂于2-8℃保存有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-04-12
有效期至
2029-04-11
变更情况
/
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