PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20233400944

国械注准20233400944

长沙高新开发区麓谷麓天路19号综合楼全部、车间一楼

长沙高新开发区麓谷麓天路19号综合楼全部、车间一楼

PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。

PAX1基因甲基化-PCR反应液，PAX1基因甲基化-酶混合液，不含核酸酶的水，PAX1基因甲基化-阴性对照，PAX1基因甲基化-阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中PAX1基因的甲基化状态。本产品适用于13 种高危 HPV（hrHPV）基因型（31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68 型）检测阳性的30岁以上女性人群，帮助临床判断是否需要进一步做阴道镜检查，达到分流管理的目的。

试剂盒避光-20±5℃储存，有效期为12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-07-11

2028-07-10

/