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干式荧光免疫分析仪

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注册证编号
湘械注准20212221607
注册人名称
湘械注准20212221607
注册人住所
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号
生产地址
湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
UNICELL-M
结构及组成
由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。
适用范围
与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-13
有效期至
2026-08-22
变更情况
变更时间:2024-03-29 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路 8 号金荣湘潭智能制造产业园一期 C4 栋”变更为“湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼”。 变更时间:2022-09-13 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司生产,生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。
干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。 干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。 根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。 总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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