椎体成形手术套装（膨胀式）

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20182100027

注册人名称

湘械注准20182100027

注册人住所

长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室

生产地址

长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室

产品名称

椎体成形手术套装（膨胀式）

管理类别

第二类

型号规格

15mlx11G、15mlx13G

结构及组成

本产品主要由螺旋手柄、压力泵、连接导管、骨水泥填充器、穿刺针（外购件，有医疗器械注册证）、快速接头、骨水泥搅拌器组成。主要材料为聚甲醛（German Hearst POM MT12U01）、聚碳酸酯（BAYER PC2856）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（CYCOLAC ABS HP30）、不锈钢（SUS304）、医用橡胶、PFA导管。

适用范围

该产品与骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2018-02-13

有效期至

2023-02-12