血液透析浓缩液

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注册证编号

国械注准20213100050

注册人名称

国械注准20213100050

注册人住所

广州经济技术开发区永和区斗塘路22号

生产地址

广州经济技术开发区永和区斗塘路22号5楼

产品名称

血液透析浓缩液

管理类别

第三类

型号规格

QJ-YA01-Ⅰ/10L/桶、QJ-YA01-Ⅱ/5L/桶；QJ-YB01-Ⅰ/10L/桶、QJ-YB01-Ⅱ/6.2L/桶、QJ-YB01-Ⅲ/12.5L/桶

结构及组成

本产品由A浓缩液和B浓缩液组成。 A浓缩液：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、透析用水；B浓缩液：碳酸氢钠、透析用水。

适用范围

用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭（尿毒症）的血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-01-18

有效期至

2026-01-17

变更情况

2021-08-23 产品技术要变更内容：血液透析浓缩液B的有效期由6个月变更为12个月。详见产品技术要求变更对比表。 2022-02-11 型号、规格由：QJ-YA01-Ⅰ/10L/桶；QJ-YB01-Ⅰ/10L/桶变更为：QJ-YA01-Ⅰ/10L/桶、QJ-YA01-Ⅱ/5L/桶；QJ-YB01-Ⅰ/10L/桶、QJ-YB01-Ⅱ/6.2L/桶、QJ-YB01-Ⅲ/12.5L/桶。技术要求

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