肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）

国械注准20193401881

国械注准20193401881

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）

第三类

检测卡：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。 检测条：（袋装）1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；（筒装）100人份/盒（25人份/筒×4）、200人份/盒（50人份/筒×4）。

检测条/卡：检测线包被有肺炎支原体P1黏附蛋白（MP-P1），金标垫固相有抗人IgM单克隆抗体，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体。

本产品用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中的肺炎支原体IgM抗体。

4～30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2023-11-09

2029-05-30

2020-09-21 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。