孕酮（PROG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

冀械注准20192400356

注册人名称

冀械注准20192400356

注册人住所

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号

生产地址

河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层

产品名称

孕酮（PROG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

结构及组成

（1）孕酮检测卡∶包被有鼠抗孕酮单克隆抗体、羊抗鼠 IgG抗体和孕酮抗原。（2）检测缓冲液∶孕酮样本缓冲液，1人份/瓶。（3）标准曲线卡∶1个。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆样本中孕酮（PROG）的浓度。

产品储存条件及有效期

4~30℃储存，不得冻存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-11-28

有效期至

2024-11-27

变更情况

2021-03-09:规格型号变更为：由”1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。“变更为“1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/

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