导管鞘组

国械注准20173034525

国械注准20173034525

深圳市坪山新区金辉路18号

广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室

导管鞘组

第三类

4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F。

该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成，导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。

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国家药品监督管理局

2022-05-16

2027-10-25

2018-03-13 “注册人名称:深圳市安特高科实业有限公司”变更为“注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司”。 2020-09-24 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“生产地址变:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号，东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街3号”。 2020-12-23 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号；东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街