一次性内窥可视宫腔组织吸引管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20142220458

注册人名称

苏州宇度医疗器械有限责任公司

注册人住所

生产地址

常熟市辛庄镇(张桥)镇东

产品名称

一次性内窥可视宫腔组织吸引管

管理类别

型号规格

Y7.5

结构及组成

一次性内窥可视宫腔组织吸引管由摄像头舱、CMOS摄像头、吸引口、手柄、吸引管接头、吸引管管体、 MINI USB接口等部件组成。吸引管管体应采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯塑料制成；手柄应采用符合GB/T 12672-2009规定的ABS制成；摄像头舱采用符合YY/T 0806-2010规定的聚碳酸酯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与内窥镜影像工作站配套使用，适用于施行宫腔内早期妊娠8周内的人工流产手术

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.15

有效期至

2019.12.14

变更情况