一次性使用加强型气管插管

川械注准20202080133

川械注准20202080133

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢

一次性使用加强型气管插管

第二类

ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0

一次性使用加强型气管插管由加强型管体、15mm圆锥接头、套囊、充气管、指示气囊和单向阀组成；加强型管体为聚氯乙烯（PVC)和304不锈钢材料，15mm圆锥接头为聚丙烯（PP）材料，套囊、充气管、指示气囊为聚氯乙烯（PVC)材料，单向阀为聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯（PP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS)、304不锈钢和硅胶材料；经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

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四川省药品监督管理局

2020-09-04

2025-09-03

有2022年8月4日变更文件：1、“注册人名称：四川海汇药业有限公司”变更为：“注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。