器械数据库

B族链球菌药敏试剂盒

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232402103
注册人名称
粤械注准20232402103
注册人住所
珠海市香洲区同昌路286号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路286号
产品名称
B族链球菌药敏试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
10测试/盒
结构及组成
由培养液和药敏板组成。培养液的主要成分为Mueller Hinton II Broth;药敏板的主要成分为红霉素(ERY)、红霉素诱导克林霉素耐药(ICR)、克林霉素(CLI)、左氧氟沙星(LEV)。
适用范围
该产品用于临床分离的B族链球菌(GBS)的药物敏感性检测,包括红霉素(ERY)、克林霉素(CLI)、红霉素诱导克林霉素耐药(ICR)、左氧氟沙星(LEV)。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存的原包装未开封产品有效期为12个月(效期内可在8℃~30℃温度范围7天内短时运输);开袋后的药敏板、开瓶后的培养液需立即使用。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-15
有效期至
2028-12-14
变更情况
/