器械数据库

前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400815
注册人名称
国械注准20153400815
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒,288人份/盒。
结构及组成
包被板、酶结合物、发光底物A、发光底物B、标准品、洗液、封膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测人血清中前列腺特异性抗原(PSA)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-12
有效期至
2025-05-11
变更情况
2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。