人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)

国食药监械(准)字2010第3400732号

国食药监械(准)字2010第3400732号

北京市昌平区科学园路31号

北京市昌平区科学园路31号

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)

第三类

1人份/袋,10人份/盒;50人份/盒

测试卡主要成份:塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包括包被有HIV-1和HIV-2区段抗原的检测线和包被有抗HIV抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的HIV-1和HIV-2区段抗原)。

体外定性检测血清、血浆或者全血样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体。

/

/

/

无。

国家食品药品监督管理总局

2010-11-23

2014-11-22

2010-11-23"1）【预期用途】变更为：体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV1/2)抗体；<br />2）【英文名称】变更为：Rapid Test for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (HIV) (Colloidal Gold Device)&rdquo;"