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缺血修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法)

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注册证编号
苏械注准20162400268
注册人名称
苏械注准20162400268
注册人住所
南京市江北新区药谷大道197号
生产地址
南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
产品名称
缺血修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法)
管理类别
第二类
型号规格
30ml(R1:20ml;R2:10ml)60ml(R1:40ml;R2:20ml)90ml(R1:60ml;R2:30ml)180ml(R1:120ml;R2:60ml)
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(pH = 8.0) 100 mmol/L氯化钴 12 mmol/L乙二胺四乙酸二钠(EDTA二钠) 32 mmol/LR2:磷酸盐缓冲液(pH = 4.5) 100 mmol/L二硫苏糖醇(DTT) 10 mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-03-19
有效期至
2026-02-04
变更情况
2021-03-19生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”