免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20152400732

注册人名称

浙械注准20152400732

注册人住所

宁波市江北区皇吉浦路288号

生产地址

宁波市江北区皇吉浦路288号

产品名称

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

60mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL）；168mL（试剂1：6×20mL + 试剂2：6×8mL）；438mL（试剂1：6×53mL + 试剂2：6×20mL）；6×52T(试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL)；免疫球蛋白A校准品：1×1mL（可选购）；免疫球蛋白A质控品（低值）：1×1mL（可选购）；免疫球蛋白A质控品（高值）：1×1mL（可选购）。

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液pH7.2、聚乙二醇、表面活性剂、防腐剂；试剂2：羊抗人免疫球蛋白A抗体、防腐剂；校准品：含免疫球蛋白A的冻干品；质控品：含免疫球蛋白A的冻干品。

适用范围

用于人血清中免疫球蛋白A的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局