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胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20212400298
注册人名称
浙械注准20212400298
注册人住所
浙江省杭州湾上虞经济技术开发区
生产地址
浙江省杭州湾上虞经济技术开发区
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
50ml(试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1);100ml(试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2);150ml(试剂1:40ml×3,试剂2:10ml×3);200ml(试剂1:40ml×4,试剂2:10ml×4);75ml(试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1);150ml(试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2);300ml(试剂1:60ml×4,试剂2:15ml×4)
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液;试剂2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,羊抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液。校准品(选配):磷酸氢二钠,胱抑素C。质控品(选配):磷酸氢二钠,胱抑素C 。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-12
有效期至
2026-07-11
变更情况
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