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器械数据库
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
京械注准20152400489
注册人名称
京械注准20152400489
注册人住所
北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层
生产地址
北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1): 60ml×4,试剂2(R2): 20ml×4,校准液:0.4ml×4; 试剂1(R1): 60ml×2,试剂2(R2): 20ml×2,校准液:0.4ml×4; 试剂1(R1): 60ml×1,试剂2(R2): 20ml×1,校准液:0.4ml×4; 试剂1(R
结构及组成
试剂1(R1) Tris 缓冲液(pH 8.0) 50mmol/L PEG-6000 40g/L Tween-20 1.0g/L 防腐剂 1.0g/L 试剂2(R2) Tris 缓冲液(pH 8.0) 50mmol/L PEG-6000 40g/L 羊抗人前白蛋白抗体 根据效价而定 防腐剂 1g/L 校准液 健康人血清基质、前白蛋白、稳定剂 (4个水平:140mg/L、280mg/L、420mg/L、560mg/L) 每批定值,具体定值见标签。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃~8℃避光保存,有效期1
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
变更情况
/
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