血液透析用制水设备

鄂械注准20172102328

鄂械注准20172102328

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋C单元5层（B7-C5）

武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋C单元5层（B7-C5）；武汉市东湖开发区高新大道818高科医疗器械园B7栋B单元5层（B7-B5）。

血液透析用制水设备

第二类

RO-SPC-500、RO-SPC-750、RO-SPC-1000、RO-SPC-1500、RO-SPC-2000、RO-SPC-3000、RO-SPC-4000 。

本设备由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器、平衡水箱、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器、输送管路、化学消毒装置、控制柜、显示屏、软件组件（发布版本号：上位机版本A.0；下位机版本 B.0）组成（直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器）。

用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-02-17

2027-05-15

无许可证编号由【鄂械注准20172452328】变更为【鄂械注准20172102328】；生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋C单元5层（B7-C5）】变更为【武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋C单元5层（B7-C5）；武汉市东湖开发区高新大道818高科医疗器械园B7栋B单元5层（B7-B5）。】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代