β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

湘械注准20212400751

注册人名称

湘械注准20212400751

注册人住所

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

产品名称

β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。

结构及组成

本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、生物素化抗体(R3)和条码卡组成:其中磁微粒(R1)为含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液、酶标抗体(R2)为含有碱性磷酸酶标记的 β-HCG 抗体缓冲液、生物素化抗体(R3)为含有生物素化的β-HCG 抗体缓冲液。条码卡包含试剂的主校准曲线、批次、项目名称、效期信息。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中β-人绒毛膜促性腺激素的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒应在2～8℃环境储存，有效期12个月；上机使用后，2～8℃的储存环境下保质期为28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-09-03

有效期至