一次性使用高压造影注射器及附件

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注册证编号

国械注准20153060887

注册人名称

国械注准20153060887

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

生产地址

1、深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；2、受托企业：荆州市益海科技有限公司，生产地址：荆州开发区深圳大道8号

产品名称

一次性使用高压造影注射器及附件

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

本产品适用于供全身各部位的血管造影、CT增强扫描及CT血管成像检查时承载造影剂使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-28

有效期至

2025-02-27

变更情况

2019-04-23 企业变更了产品名称、型号规格、结构组成及注册产品标准，详见附件“注册证载明内容变化对比表”和“注册产品标准更改单”。 2021-12-06 详见变更对比表。 2022-09-09 本次变更注册，企业增加了部分型号的配置，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2022-09-29 “生产地址：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为“生产地址：1、深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六

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