铸造金属冠

浙食药监械（准）字2009第2630406号

浙食药监械（准）字2009第2630406号

平湖市林埭镇徐家埭村23组

平湖市林埭镇徐家埭村23组

铸造金属冠

第二类

没有

产品主要由金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于220HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

1．青少年恒牙尚未发育完全，牙髓腔宽大者；2．牙体过于短小，自身强度差，不能承担一定的咬合力量，冠修复后容易脱落者；3．牙周疾病不适宜修复者；4．患者有严重深覆牙合、咬合紧者，无法预备出足够间隙者；5．对牙冠材料有特殊过敏反应者；6、金属色一般不用于前牙。经包装后的铸造金属冠在遵守贮运规则的条件下，自交货之日起，质保期为一年。

/

/

/

浙江省食品药品监督管理局

2009-09-04

2013-09-03

/