器械数据库

一次性使用双腔支气管插管

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172081311
注册人名称
浙械注准20172081311
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室
生产地址
浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号(同普公司)(委托生产)
产品名称
一次性使用双腔支气管插管
管理类别
第二类
型号规格
左侧型、右侧型、左侧带隆突型、左侧可视型、右侧可视型。根据材质又分为 PVC 和硅橡胶。(具体型号规格详见附表)
结构及组成
产品由通气主管、气管套囊、支气管套囊、锥形接头、支气管侧外接管、气管侧外接管、15mm接头、铝丝、充气管、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、止逆阀、叉形接头、T型复合接头、吸痰管(又名呼吸道用吸引导管)组成,左侧带隆突型还应有隆突钩。适用范围
适用范围
产品在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气,建立患者的呼吸通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-04-24
有效期至
2027-12-25
变更情况
1.型号、规格:详见附页。 2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。