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湿性伤口敷料
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2640307号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2640307号
注册人住所
浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北
生产地址
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
产品名称
湿性伤口敷料
管理类别
第二类
型号规格
Φ4cm、Φ5cm、Φ5.5cm
结构及组成
产品由面料、衬料、吸收芯层组成：面料为丙纶材料，衬料为纤维素材料，吸收层为吸水树脂材料组成。产品外观应平整、洁净、无杂质；吸水量应不低于10g/g；透气性应不小于200mm/s；细胞毒性应不大于2级，无皮肤刺激和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
适用于中度渗液的非感染表皮创伤面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-07
有效期至
2017-05-01
变更情况
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